突发！FDA批准NMN作为膳食补充剂，国际市场迎来统一信号

9 月 29 日，全球抗衰健康领域迎来一则爆炸性消息：美国食品药品监督管理局（FDA）已正式作出决定，通过 NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为膳食补充剂在美国市场合法销售。^[1]这一历史性决议，彻底扫清了 NMN 在美国市场的最大监管障碍，预示着未来将有更多消费者能够便捷、安心地享受到这一生命科技带来的健康福祉。同时，美国市场的破冰也为 NMN 在欧洲及全球其他主流市场的广阔前景铺平了道路。

图：关于FDA批准NMN的媒体报道截图

作为全球抗衰原料领域的推动者，音芙始终致力于以经过临床实证的原料推动抗衰科学发展，其旗下品牌 Uthever® NMN 便是这一承诺的例证，它是全球首个完成大型人体临床实验的 NMN 原料。音芙认为，这不仅是行业的胜利，更是科学普惠于民的重大进步，与我们“让抗衰可控”的品牌使命高度契合。

01 风波落定：NMN 成分安全无虞，争议实为法律范畴

回顾此次事件，争议的起源并非针对 NMN 的安全性。多年来，多项科学研究已对 NMN 的安全性进行了较为充分的验证。此次风波的核心，实质上是围绕美国《联邦食品、药品和化妆品法案》中“新药排他性”条款（drug preclusion clause of the FDCA）所产生的法律程序争议。

过程中出现波折，例如今年七月底 FDA 因内部流程等原因未能如期作出回应，一度引起行业关注。随着事态发展，科学证据与产业层面的实际情况逐渐成为决策的主要考量。FDA 此次的决定，反映出其在监管层面对于此类新兴成分的处理方式。

02 科学为本，合规先行：Uthever® NMN 的坚守与引领

在这场备受瞩目的监管进程中，Uthever® NMN 始终凭借其坚实的科学基础与前瞻性的合规意识，引领着行业健康发展。

科学是唯一的通行证：

Uthever® NMN 是全球首个完成大规模人体临床试验的 NMN 原料，其临床数据为产品的有效性提供了最高等级的科学背书。这背后，是我们始终如一的信念：唯有经得起科学验证，才能真正“让抗衰可控”。

前瞻性合规，诠释品牌责任：

音芙始终以引领行业合规标准为己任，在全球主要市场的监管准入方面持续取得实质性进展。早在本次风波之前，本着对全球消费者及合作伙伴极度负责的态度，音芙就已主动向美国 FDA 提交了关于 NMN 的新膳食成分（NDI） 申请。

与此同时，音芙在欧洲市场取得关键性突破：作为全球首个通过欧盟食品安全局（EFSA）NMN新型食品（Novel Food）公众咨询阶段的品牌，音芙不仅展现出技术合规实力，更在监管层面率先抢占市场先机。这一领先优势为后续正式授权奠定基础，也为提前布局欧洲市场赢得了宝贵的时间窗口，凸显音芙在推进全球合规进程中的前瞻视野与战略执行力。

NDI 与 Novel Food，全球核心市场的合规钥匙

进入全球主流市场的关键，在于通过美国与欧盟的核心监管制度：新膳食成分（NDI）与新型食品（Novel Food）。美国的NDI制度要求企业对新型成分进行安全性备案，体现企业自律责任；欧盟的Novel Food规则则更为严格，需经过官方全面的科学评估与审批，是国际市场的高准入标准。

正是基于对法规的敬畏与对安全的承诺，音芙采取了双轨并行的策略：一方面，我们前瞻性地启动了美国FDA的NDI申请程序；另一方面，我们成功推动了Uthever® NMN通过欧盟Novel Food的公众咨询阶段，成为全球首个达成此里程碑的品牌。这体现了音芙以最高标准引领行业合规发展的领导力。

03 展望：开启健康抗衰新篇章

FDA此次对NMN的放行，不仅是一个里程碑式的监管决定，更对全球健康成分合规进程具有深远意义。它标志着以NMN为代表的先进抗衰成分正式步入国际主流健康舞台，也为欧盟等市场的法规评估提供了重要的科学与监管参照。这一决定将进一步推动全球范围内成分合规标准的协同，加速生命科技成果更顺畅地惠及大众。

未来，音芙将继续坚守科学精神，以更卓越的品质、更严谨的态度，推动抗衰科学的普及与应用。我们期待与全球伙伴携手，共同开启健康长寿的新未来，让每一个人都能更安心地享受科技为生命质量带来的提升。

信息来源：

[1] Amid Pressure From NPA, FDA Declares NMN Lawful In Dietary Supplements | Natural Products Association. (2025, September 29). Natural Products Association. https://www.npanational.org/news/amid-pressure-from-npa-fda-declares-nmn-lawful-in-dietary-supplements/

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音芙医药是一家致力于为消费者带来有科学依据的健康功效成分的生物技术公司。我们不断发现市场空缺，满足生命健康需求。作为多个单原料品类的专家，我们拥有引领行业潮流的产品迭代与资源整合能力，业务创新能力横跨人类营养补充、美妆个护、动物营养等多领域，为客户创造有价值的品牌, 为消费者创造安全、高效、可持续的产品。

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