硬核“通行证”，安心“新标准”。音芙cGMP认证已就位！

2025 年 8 月 28 日，这注定是一个将被载入音芙医药发展史册的重要日子！在这一天，音芙医药旗下生产工厂成功通过 NSF International 的严苛审计，一举斩获基于现行良好生产规范（Current Good Manufacturing Practice, cGMP）的认证证书。作为专注于高端生物活性原料研发的生物科技企业，音芙始终以超越行业标准的质量体系自我要求，持续践行高标准生产管理。

目前，音芙核心产品线涵盖基于LipoAvail™脂质体递送系统、衰老干预领域的Uthever® NMN及UthPeak® NMNH（还原型NMN）等创新原料。

此次认证标志着音芙在质量管理体系、生产环境控制、工艺验证与产品放行等全流程关键环节均已达到国际高标准，充分体现了音芙对原料纯度、稳定性及批次一致性的极致追求与坚实承诺。

01 cGMP：国际公认的卓越质量管理体系

cGMP（现行良好生产规范）是全球药品、保健品及化妆品领域公认的权威质量管理标准，强调对产品全生命周期实施系统化、风险管控式的严格监管。该体系覆盖原材料采购、生产工艺、质量控制、仓储物流等各个环节，通过动态发展的规范要求，确保产品持续符合安全性、有效性和质量稳定性的高标准。

此次认证的获得，标志着音芙在“质量源于设计”理念指引下，已建立起符合国际规范的系统性质量体系，不仅体现了音芙在硬件设施、流程管理和人员培训方面的全方位投入，更为其在活性原料及LipoAvail™脂质体等复杂剂型技术领域的研发与制造提供了严谨可靠的质量背书。

02 聚焦核心技术：以cGMP认证赋能研发与制造新高度

音芙始终专注于高活性原料的研发与产业化，并依托独有的LipoAvail™脂质体靶向递送技术构建核心技术壁垒。该类技术对生产环境洁净度、工艺参数精密控制及质量体系稳定性提出了严苛要求，其实现必须建立在系统化、标准化和持续可控的制造基础之上。

为全面满足cGMP规范，音芙实施了多维度系统性升级：在硬件设施方面，建成高标准的洁净车间，从根本上保障高活性成分在生产过程中的纯净度与稳定性；在体系管理方面，围绕LipoAvail™脂质体技术等核心技术工艺，构建覆盖原料至成品放行的数字化质量管理体系，实现对每一批次产品关键质量属性（CQA），如包封率、粒径分布及稳定性的精密控制与完美重现；在团队建设方面，推行全员GMP培训与考核机制，将“质量源于设计”理念深度融入研发与生产实践，为音芙持续创新和产品卓越提供坚实保障。

03 以国际认证强化核心竞争力

cGMP认证的通过，为音芙的国际化发展奠定了更为坚实的基石。该认证不仅标志着音芙已全面建立起符合国际cGMP标准的高规格质量管理体系，更验证了其将前沿研发成果高效转化为可规模化、商业化生产的卓越制造能力。这一重要成就进一步增强了全球客户与合作伙伴对音芙产品品质、技术可靠性及供应链稳定性的信心。

立足于新的发展起点，音芙将持续发挥“研产一体化”平台优势，以cGMP标准为基石，致力于为客户提供兼具创新性、可靠性和一致性的高端活性原料及制剂解决方案。音芙将通过持续的技术迭代和质量管理升级，积极参与全球市场竞争，为推动中国生物科技制造体系的国际化与高质量发展贡献力量。

关于音芙医药：

音芙医药是一家致力于为消费者带来有科学依据的健康功效成分的生物技术公司。我们不断发现市场空缺，满足生命健康需求。作为多个单原料品类的专家，我们拥有引领行业潮流的产品迭代与资源整合能力，业务创新能力横跨人类营养补充、美妆个护、动物营养等多领域，为客户创造有价值的品牌, 为消费者创造安全、高效、可持续的产品。

版权及免责声明：

上述声明未经过国家权威机构评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。某些声明可能不适用于所有地区，产品标签和相关声称根据不同政府要求可能会有所不同。解释权归音芙所有。

LipoAvail™，Uthever®，UthPeak®是音芙医药科技（上海）有限公司的商标。

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